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湖北省食药监管局实施《医疗器械生产质量管理规范》

发布时间:2016-10-29 10:20 浏览次数:393

  近日,湖北省食品药品监督管理局在武汉举办全省医疗器械生产监管法规培训班,邀请国家食药监管总局审核查验中心的专家前来授课,重点对《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录进行解读。

湖北省食药监管局实施《医疗器械生产质量管理规范》

  据介绍,此次培训旨在推动全省实施《医疗器械生产质量管理规范》,提升监管人员的监管水平和履职能力,进而全面提高我省医疗器械质量水平。同时,也意味着我省在医疗器械领域全面整治将进一步升级。

  按照国家食药总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》要求,今年,省食药监局组织了17个检查组,对全省17个市州的整治工作和医疗器械经营企业开展交叉检查。检查组重点抽查了第二类、第三类医疗器械经营企业,对提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》、未经许可从事第三类医疗器械经营活动、经营的医疗器械的说明书和标签不符合有关规定等8项违法行为进行重点打击。

  目前,我省食药监管部门已检查医疗器械批发、零售企业8700余家,注销批发、零售企业172家,下达限期整改通知书5800余份,立案调查468起。

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