北京世纪坛医院心内科,一位刚做完手术的病人拿着病历本,上面贴着密密麻麻的条形码。条形码在医院器械科的机器上一扫,生产厂家、国产还是进口、储存库房等各种信息在电脑上一目了然。
医疗器械可追溯就是对医疗器械产品加工情况、销售情况、使用情况进行追踪,可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产、销售、使用情况,并可以监测使用患者的情况以及由此产生的不良反应。据悉,海淀将在全区范围内分阶段、有计划推进医疗器械可追溯工作。
海淀区食药监局相关负责人表示,医疗器械可追溯一方面可以充分保障消费者的权益,在植入性或介入性医疗器械发生质量问题时,可以立即对问题产品召回,并对已使用问题产品的患者进行监测;另一方面,可以防止重复使用的、假冒的植入性、介入性医疗器械应用于临床。